En resumen
- Regulación: AI Act.
- Los fabricantes que integran IA como componente de seguridad en sus máquinas son los primeros afectados, en su condición de proveedores.
- Calificar el rol de la IA.
- Gestionar los riesgos y los datos.
- Garantizar la supervisión humana.
- Hasta 35 M€ o el 7 % para las prácticas prohibidas y 15 M€ o el 3 % para los incumplimientos de alto riesgo, además de las sanciones sectoriales aplicables a las máquinas.
Plazos normativos
Las fechas clave de esta normativa.
Agosto de 2024
Entrada en vigor
En vigorFebrero de 2025
Prohibición de prácticas prohibidas
En vigorAgosto de 2025
Modelos de IA de uso general (GPAI) y gobernanza
En vigorAgosto de 2026
Obligaciones de sistemas de alto riesgo (Anexo III)
En vigorAgosto de 2027
Alto riesgo integrado en productos (Anexo I)
Próximamente¿De qué trata el AI Act?
El AI Act clasifica como de alto riesgo los sistemas de IA que constituyen un componente de seguridad de un producto cubierto por la legislación de armonización de la Unión (incluidas las máquinas), cuando dicho producto debe someterse a una evaluación de conformidad por un tercero. Las obligaciones abarcan la gestión de riesgos, la calidad de los datos, la transparencia, la supervisión humana y la robustez.
Los usos internos sin función de seguridad (análisis de producción, mantenimiento) se enmarcan generalmente en el riesgo limitado.
¿Está implicado el sector «Industria»?
Los fabricantes que integran IA como componente de seguridad en sus máquinas son los principales afectados, en calidad de proveedores. Los operadores que despliegan IA en producción son desplegadores, con obligaciones más ligeras.
La calificación depende del papel de la IA: seguridad del producto (alto riesgo) u optimización interna ordinaria (riesgo limitado).
Obligaciones detalladas
Calificar el rol de la IA
Determinar si la IA es un componente de seguridad (alto riesgo) o una herramienta interna (riesgo limitado).
Gestionar los riesgos y los datos.
Implementar la gestión de riesgos y la calidad de los datos para los sistemas de alto riesgo.
Garantizar la supervisión humana
Permitir un control humano efectivo, en particular para el manejo de máquinas.
Documentar y evaluar
Elaborar la documentación técnica y articular la evaluación con la legislación sobre maquinaria.
Supervisar tras la comercialización.
Organizar la vigilancia poscomercialización de los productos que integran IA.
Sanciones y riesgos
Hasta 35 M€ o el 7 % para las prácticas prohibidas y 15 M€ o el 3 % para los incumplimientos de alto riesgo, además de las sanciones sectoriales aplicables a las máquinas.
Una IA de seguridad mal cualificada expone a sanciones y a la retirada del producto.
Calendario de aplicación
- 1Entrada en vigor. 1 de agosto de 2024.
- 2Alto riesgo (componentes de seguridad). Según el calendario de los productos afectados, a partir de 2026-2027.
Errores frecuentes en el sector
- 1Rol de seguridad subestimado. Tratar una IA de gestión como una simple herramienta interna.
- 2Marcos separados. Gestionar el AI Act y la Directiva de Máquinas en silos.
- 3Datos no controlados. Utilizar datos de entrenamiento no representativos.
- 4Supervisión de fachada. Mostrar un control humano sin medios reales.
Caso práctico
Un fabricante de maquinaria integra una IA de detección de anomalías que activa la parada de emergencia. Esta función de seguridad es de alto riesgo: el fabricante documenta la gestión de riesgos, la calidad de los datos y la supervisión, y alinea su evaluación AI Act con la de la Directiva de Máquinas en lugar de llevar a cabo dos procesos independientes.
Hoja de ruta de cumplimiento
- 1
Inventariar. Inventariar los usos de IA (maquinaria, control de calidad, mantenimiento).
- 2
Calificar. Distinguir componente de seguridad (alto riesgo) y uso interno.
- 3
Alinear los marcos. Articular la documentación del AI Act y la legislación de Máquinas.
- 4
Encuadrar. Implementar supervisión humana y trazabilidad.
- 5
Supervisar. Organizar la vigilancia poscomercialización.
Preguntas frecuentes
No: solo la IA que constituye un componente de seguridad de un producto regulado lo es en general; el control de calidad o el mantenimiento corresponden a menudo al riesgo limitado.
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